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 L'Afssaps lance l'alerte aux prothèses mammaires défectueuses

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MessageSujet: L'Afssaps lance l'alerte aux prothèses mammaires défectueuses   L'Afssaps lance l'alerte aux prothèses mammaires défectueuses Icon_minitimeMer 31 Mar - 22:44

L'Afssaps a décidé le retrait du marché et le rappel de prothèses mammaires en gel de silicone de la société Poly implant prothèse (PIP), alertée par un taux de ruptures anormal et après la découverte d'une fraude inédite sur la matière première. PIP, ex-leader français de la prothèse mammaire, aurait utilisé un gel de silicone non autorisé par les autorités sanitaires susceptible de provoquer des inflammations et des risques d'éclatement.

30 000 femmes porteuses de ces prothèses sont appelées à consulter leur chirurgien, précise le Parisien/Aujourd'hui en France.

Habituellement, "les implants mammaires ont une durée de vie d'une dizaine d'années", ajoute le directeur de l'évaluation des dispositifs médicaux à l'Afssaps. Mais là, il y a "plus de rupture et plus tôt" qu'avec les autres implants, renchérit Jean Marimbert, patron de l'Afssaps.
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MessageSujet: Re: L'Afssaps lance l'alerte aux prothèses mammaires défectueuses   L'Afssaps lance l'alerte aux prothèses mammaires défectueuses Icon_minitimeMar 13 Déc - 1:05

Un nouveau cas de cancer du sein chez une patiente porteuse de prothèses frauduleuses PIP a été signalé à l'agence des produits de santé, l'Afssaps.

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MessageSujet: Re: L'Afssaps lance l'alerte aux prothèses mammaires défectueuses   L'Afssaps lance l'alerte aux prothèses mammaires défectueuses Icon_minitimeMar 20 Déc - 13:11

Selon Libération du mardi 20 décembre, les autorités sanitaires vont demander, d'ici à la fin de la semaine, aux 30 000 femmes qui portent des prothèses mammaires de type PIP de se les faire enlever.

Les frais de l'opération seraient remboursés, une décision unique de la part de la chirurgie esthétique.

8 cas de cancer ont été "signalés" chez des patientes ayant eu des prothèses mammaires PIP défectueuses, selon le professeur Jean-Yves Grall, dont :
- 5 cancers du sein,
- un cas de lymphome de l'amygdale,
- un cas de leucémie,
- un cas de lymphome rare du sein qui a provoqué la mort d'une patiente.

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MessageSujet: Re: L'Afssaps lance l'alerte aux prothèses mammaires défectueuses   L'Afssaps lance l'alerte aux prothèses mammaires défectueuses Icon_minitimeJeu 22 Déc - 20:56

Avant sa liquidation judiciaire en mars 2010, l'entreprise Poly Implant Prothèse (PIP) produisait environ 100.000 prothèses par an, dont 84% étaient vendues à l'étranger.

Parmi ses marchés de prédilection figurait l'Amérique du sud, surtout le Venezuela, le Brésil, la Colombie et l'Argentine avec plus de 58% des ventes à l'exportation en 2007 et 50% en 2009.

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simo




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MessageSujet: Re: L'Afssaps lance l'alerte aux prothèses mammaires défectueuses   L'Afssaps lance l'alerte aux prothèses mammaires défectueuses Icon_minitimeSam 24 Déc - 14:37

J'espère que ça servira de leçon. Ces interventions sont des opérations médicales à prendre bien au sérieux.

il faut arriver aux situations aberrantes comme en Espagne ou les filles reçoivent en cadeau des leurs 18 ans une opération esthétique.



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MessageSujet: Re: L'Afssaps lance l'alerte aux prothèses mammaires défectueuses   L'Afssaps lance l'alerte aux prothèses mammaires défectueuses Icon_minitimeLun 26 Déc - 12:24

Suite aux infos sur l'éventualité de présence des victimes au Maroc aussi.

Le ministère de la Santé rassure. La marque Poly Implant Prothèses (PIP) ne fait pas partie des prothèses mammaires ayant obtenu le certificat d’enregistrement au Maroc.

Le Royaume n’a jamais été cité comme pays importateur de ce genre de prothèses.

Pour sa part, la Société marocaine de chirurgie plastique reconstructrice et Esthétique (SMCPRE) a confirmé la non utilisation de cette marque de prothèse par les membres de cette société.

Toutefois, les femmes marocaines ayant eu recours à une chirurgie réparatrice ou esthétique à l’étranger au cours de laquelle cette marque d’implant aurait pu être utilisée sont invitées à consulter leurs médecins traitants.

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MessageSujet: Re: L'Afssaps lance l'alerte aux prothèses mammaires défectueuses   L'Afssaps lance l'alerte aux prothèses mammaires défectueuses Icon_minitimeVen 30 Déc - 14:22

Jean-Claude Mas, fondateur de l'entreprise PIP – dont les implants mammaires portés par plus de 30 000 femmes en France sont mis en cause dans 8 cas de cancer, dont un mortel – a l'intention d'ouvrir une nouvelle société de fabrication de prothèses, révèle Nice-Matin jeudi 29 décembre.

La société France Implant Technologie (FIT), créée en juin au nom de ses deux enfants, Nicolas Lucciardi, 27 ans et Peggy Lucciardi, 24 ans, a élaboré un plan de relance de la production à La Seyne-sur-Mer. L'ancien patron apparaît dans son organigramme.

Domiciliée chez leur mère et ex-compagne de Jean-Claude Mas à Six-Fours-les-Plages, dans le Var, FIT n'aurait, selon Nicolas Lucciardi, "aucun rapport avec Jean-Claude Mas et PIP". Son objet social officiel est, selon les documents déposés au greffe du tribunal de commerce, "la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux et de tous produits de bien-être", rapporte Elle.fr.

France Implant Technologie se propose de "vendre à très court terme plus de 60 000 implants par an", avec un chiffre d'affaires de plus 6 millions d'euros. "A ce jour, nous disposons des locaux de production, du matériel de production et d'une implantation en zone franche", "l'équipe est en grande partie constituée" et "les partenariats commerciaux noués", précise le "business plan" selon Elle.

Toutefois, contacté par l'hebdomadaire féminin, Nicolas Lucciardi assure " que ce projet ne s'est pas concrétisé en raison, c'est évident, du tapage médiatique" autour de PIP. "Il est complètement tombé à l'eau" et "ne verra pas le jour", a-t-il ajouté.

L'Agence des produits de santé a dénombré vendredi 20 cas de cancer chez des femmes porteuses de prothèses mammaires PIP, mais précise qu'aucun lien n'a pu être établi à ce jour.
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MessageSujet: Re: L'Afssaps lance l'alerte aux prothèses mammaires défectueuses   L'Afssaps lance l'alerte aux prothèses mammaires défectueuses Icon_minitimeJeu 5 Jan - 14:13

Les injections contre les rides pourraient constituer le prochain scandale sanitaire. C'est ce qu'avance le quotidien The Times, mardi 3 janvier, estimant que les patients britanniques sont dangereusement exposés par une législation trop laxiste.

Plus de 160 produits de comblement des rides du visage, tels que le collagène ou l'acide hyaluronique, à l'exception du Botox, ont été homologués à la vente au Royaume-Uni, leur permettant d'être achetés et utilisés par quiconque sans aucune restriction médicale, alors que la composition des produits peut laisser à désirer.

En comparaison, aux Etats-Unis, où la Food and Drug Administration, l'autorité de régulation, considère qu'un produit d'injection doit répondre aux mêmes exigences qu'un médicament, 6 autorisations seulement ont été délivrées pour ce genre de produits.

Si des experts tirent aujourd'hui la sonnette d'alarme sur cette situation, c'est que le pays est particulièrement touché par le scandale des implants mammaires PIP défectueux que portent des dizaines de milliers de femmes britanniques. Des fonctionnaires du ministère de la santé ont reconnu que la surveillance de l'industrie de la chirurgie esthétique avait été trop laxiste et que de nouvelles règles étaient nécessaires. L'examen commandé par le gouvernement sur les patientes affectées par des prothèses PIP sera désormais élargi à la régulation du secteur dans son ensemble.

600 000 SERINGUES PAR AN EN FRANCE

En France, les produits injectables ont également le statut de dispositif médical et non de médicament. On en compte environ 110 sur un marché hexagonal en constant développement. Le mois dernier, Jean-Claude Ghislain, directeur de l'évaluation des dispositifs médicaux à l'Afssaps (Agence du médicament) estimait le volume des ventes à 600 000 seringues par an.

Dans un dossier accessible en ligne, l'agence distingue 3 types de produits :
- ceux qui sont résorbables (dont les résultats sont visibles de 3 à 6 mois),
- lentement résorbables (6 à 24 mois)
- non résorbables (définitifs).

En l'état, "L'Afssaps déconseille l'utilisation dans une finalité esthétique des produits injectables non résorbables du fait d'un risque non maîtrisé d'effets indésirables graves très retardés".

En ce qui concerne les autres produits, "selon les données disponibles, la fréquence des effets indésirables graves se situe entre 0,1 et 1 % des patients". Ces désagréments peuvent aller du simple hématome au granulome, en passant par l'infection, la nécrose ou l'inflammation.

Le problème principal, selon l'Afssaps, tient à la faiblesse des études menées avant la mise sur le marché de ces dispositifs médicaux. "Les essais cliniques réalisés sur les produits résorbables ont généralement une durée de 3 à 6 mois, un effectif de 150 personnes et les conséquences des ré-injections ne sont pas évaluées", relève l'agence, qui travaille à améliorer ses contrôles.

Deux lettres de recommandations sont d'ores et déjà disponibles en ligne à l'adresse des praticiens et des patients.
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